Hidrokortizonas tarpinis H6 (Anecortave acetatas)
Pagrindinė informacija
Vardas:21-acetoksi-17 -hidroksipregna-4,9(11)-dien-3,20-dionas
Kiti pavadinimai:Hidrokortizonas tarpinis H6; Anecortave acetatas; 9(11)-dehidrokortizono 21-acetatas
Molekulinė formulė:C23H30O5
Molekulinė masė:386.49
CAS numeris:7753-60-8
2.Fizikiniai ir cheminiai Savybės
- Išvaizda:Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai
- Lydymosi temperatūra:Apytiksliai 218–225 laipsniai
- Savitasis optinis pasukimas [ ]D20: Maždaug nuo +190 laipsnio iki +210 laipsnio (c 1,0, chloroformas)
- Tirpumas:Lengvai tirpsta dichlormetane, chloroforme, acetone ir etilo acetate; šiek tiek tirpsta metanolyje ir etanolyje; praktiškai netirpsta vandenyje
- Stabilumas:Stabilus aplinkos temperatūroje; laikyti sandariai uždarytą, apsaugotą nuo šviesos, žemoje temperatūroje
3. Pagrindinės funkcijos ir programos (kas jos panaudojimas?)
Pagrindinis hidrokortizono tarpinis produktas (pagrindinis taikymas):Anecortave Acetate yra pagrindinis hidrokortizono tarpinis produktas. 9(11)-dviguba jungtis oksiduojama (po epoksidacijos, po kurios atidaroma / hidroksilinama), kad būtų įdiegta tinkamos konfigūracijos 11 -hidroksi grupė. 21-acetato apsauginė grupė išlaikoma per tolesnius etapus ir vėliau hidrolizuojama iki laisvos 21-hidroksi grupės.
Žemiau esančio API - hidrokortizonas:Hidrokortizonas (CAS 50-23-7) yra pagrindinis endogeninis gliukokortikoidas, turintis priešuždegiminį, imunosupresinį ir antišokinį poveikį. Kliniškai naudojamas antinksčių žievės nepakankamumui, uždegiminėms ir alerginėms būklėms, šokui ir vietiniam dermatologiniam gydymui. Įprastos dozavimo formos yra tabletės, injekcijos, tepalai, kremai ir akių lašai.
Veiklioji farmacinė medžiaga (Retaane):Pats Anecortave Acetate yra tiriamasis anti-angiogeninis agentas (anksčiau Retaane), įvertintas su šlapiu amžiumi susijusiai geltonosios dėmės degeneracijai (AMD) gydyti.
Kiti dariniai:Taip pat naudojamas kaip pradinė hidrokortizono acetato, hidrokortizono natrio sukcinato ir susijusių kortikosteroidų esterių medžiaga.
4. Palyginimas-Lygio pramonės šedevras - Kruopščiai sukurta API-laipsnio kertinis tarpinis!
Tyrimas pasiekia Didesnis arba lygus 98,0%, bendras susijusių medžiagų kiekis yra mažesnis arba lygus 2,0%, o didžiausia atskira priemaiša yra mažesnė arba lygi 1,0%.
Itin maža drėgmė (Mažiau arba lygi 0,5 %) ir likučiai užsidegus (Mažiau nei arba lygūs 0,1 %) apsaugo jautrią 9(11)-dvigubą jungtį ir acetato grupę nuo skilimo.
Sunkieji metalai Mažiau nei 20 ppm arba lygiai atitinka farmacinio lygio lūkesčius.
Nuoseklus specifinis optinis sukimasis (nuo +190 laipsnio iki +210 laipsnio) ir kristalų įprotis garantuoja atkuriamą stereochemiją ir optinį grynumą.
9(11)-dvigubos jungties rankena įgalina regio- ir stereoselektyvų 11 -hidroksilinimą - hidrokortizono konstrukcijos esmę.
„Ką matote, tą ir gaunate“ - kiekviena partija pristatoma su išsamiu analizės sertifikatu.
Chromatografinė analizė - Hidrokortizonas tarpinis H6 (Anecortave acetatas)
- Signalas:VWD1 A, bangos ilgis=240 nm|Stulpelis: C18 4.6 mm × 250 mm × 5 μm; acetonitrilo – vandens gradientas; srauto greitis 1,0 ml/min
|
Laikymo laikas (min.) |
Tipas |
Didžiausias plotis (min.) |
Piko sritis |
Piko aukštis |
Plotas % |
|
4.208 |
MM |
0.106 |
4.0 |
0.4 |
0.026 |
|
6.354 |
MM |
0.140 |
7.4 |
0.8 |
0.048 |
|
8.116 |
MM |
0.148 |
5.7 |
0.6 |
0.037 |
|
9.862 |
MM |
0.158 |
25.2 |
2.7 |
0.163 |
|
11.384 |
MM |
0.172 |
15200.0 |
1780.2 |
98.500 |
|
13.526 |
MM |
0.160 |
64.5 |
7.1 |
0.418 |
|
15.248 |
MM |
0.176 |
50.5 |
5.6 |
0.327 |
|
17.036 |
MM |
0.188 |
29.9 |
3.3 |
0.194 |
|
19.412 |
MM |
0.200 |
21.9 |
2.4 |
0.142 |
|
21.628 |
MM |
0.212 |
22.4 |
2.5 |
0.145 |
- Nustatymo metodas:Karlo Fišerio titravimas (standartas: mažesnis arba lygus 0,5 %)
- Drėgmės kiekis:0.31%
- Bandymo metodas:Pelenų kiekis pagal uždegimo metodą (specifikacijos riba: mažesnė arba lygi 0,1 %)
- Pelenų kiekis:0.03%
- Bandymo metodas:Kapiliarinio lydymosi temperatūros metodas (kokybės standartas: 218–225 laipsniai)
- Lydymosi temperatūra:221,6 laipsnio
Produkto specifikacija - Hidrokortizonas tarpinis H6 (Anecortave Acetate)
|
Gaminio modelis |
Hidrokortizonas tarpinis H6 (Anecortave acetatas) |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
|
Tyrimas (HPLC, %) |
Didesnis arba lygus 98,0 |
|
Susijusios medžiagos (iš viso, %) |
Mažiau arba lygus 2,0 |
|
Didžiausia viena priemaiša (%) |
Mažiau arba lygus 1,0 |
|
Lydymosi temperatūra ( laipsnis ) |
218 – 225 |
|
Savitasis optinis pasukimas [ ]D20 |
+190 laipsnis – +210 laipsnis |
|
Vandens kiekis (%, KF) |
Mažesnis arba lygus 0,5 |
|
džiovinimo nuostoliai (%) |
Mažesnis arba lygus 0,5 |
|
Likučiai užsidegus (%) |
Mažesnis arba lygus 0,1 |
|
Sunkieji metalai (ppm) |
Mažesnis arba lygus 20 |
|
Pakuotė |
25 kg pluošto būgnas su dvigubu PE vidiniu maišeliu |
Bandymo metodų nuoroda: tyrimas ir susijusios medžiagos naudojant HPLC (ChP General Chapter 0512); vanduo pagal Karlo Fišerio titravimą (ChP 0832 / GB/T 6283); džiovinimo nuostoliai (ChP 0831); užsidegimo likučiai (ChP 0841); sunkieji metalai (ChP 0821).
Populiarus Žymos: hidrokortizono tarpinis produktas h6 (anecortave acetate)h6 cas 7753-60-8, Kinijos hidrokortizono tarpinis produktas h6 (anecortave acetate)h6 cas 7753-60-8 gamintojai, tiekėjai, gamykla
