Flumetazono rūgštis
6,9 -difluor-11,17 -dihidroksi-16 -metil-3,20-dioksopregna-1,4-dien-21-karboksirūgštis
Pagrindinė informacija
Vardas:6,9 -difluor-11,17 -dihidroksi-16 -metil-3,20-dioksopregna-1,4-dien-21-o rūgštis
Kiti pavadinimai:Flumetazono 21-karboksirūgštis; Flumetazono rūgštis
Molekulinė formulė:C22H26F2O6
Molekulinė masė: 424.44
CAS numeris:28416-82-2
2.Fizikiniai ir cheminiai Savybės
- Išvaizda:Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai
- Lydymosi temperatūra:Apytiksliai 230–240 laipsnių (lydant suyra)
- Savitasis optinis sukimasis [ ]D²⁰:Apytiksliai nuo +70 laipsnio iki +80 laipsnio (c 1,0, dioksanas)
- Tirpumas:Šiek tiek tirpsta vandenyje; tirpsta metanolyje, etanolyje, acetone, etilo acetate; tirpsta praskiestame vandeniniame šarme
- Stabilumas:Stabilus aplinkos temperatūroje; laikyti sandariai uždarytą, apsaugotą nuo šviesos
3. Pagrindinės funkcijos ir programos (kas jos panaudojimas?)
- Pagrindinis tarpinis produktas flumetazono 21 esteriams (pagrindinis taikymas):21-karboksirūgštis yra tiesioginis 21-esterio flumetazono darinių pirmtakas, naudojamas vietiniams ir veterinariniams kortikosteroidų preparatams.
- Flumetazono pirmtakas:21-rūgštį redukuojant į 21-hidroksi grupę gaunamas flumetazonas (CAS 2135-17- 3).
- Atskaitos standartas:Naudojama kaip susijusi{0}}medžiagos nuoroda flumetazono kokybės kontrolei.
4. Palyginimas-Lygio pramonės šedevras - Kruopščiai sukurta API-laipsnio kertinis tarpinis!
Analizė pasiekiaDidesnis arba lygus 99,0 %, su visomis susijusiomis medžiagomisMažiau arba lygus 1,0 %ir didžiausia atskira priemaišaMažiau arba lygus 0,5 %- farmacijos-kokybės etalonas.
Itin-maža drėgmė (Mažiau arba lygus 0,5 %) ir užsidegimo likučiai (Mažiau arba lygus 0,1 %) apsaugo jautrų steroidų skeletą nuo skilimo ir sumažina neorganinį užteršimą.
Sunkieji metalaiMažiau nei arba lygus 20 ppmatitinka farmacijos{0}}klasės lūkesčius.
Nuolatinis specifinis optinis sukimas (+70 laipsnio iki +80 laipsnio) ir kristalų įprotis garantuoja atkuriamą diastereoselektyvumą (16 - metilas) ir optinį grynumą.
21-karboksilo rankena leidžia švariai ir efektyviai esterinti iki 21 esterio flumetazono darinių.
„Ką matote, tą ir gaunate“ - kiekviena partija pristatoma su išsamiu analizės sertifikatu.
- Signalas:VWD1 A, bangos ilgis=240 nm
|
Laikymo laikas (min.) |
Tipas |
Piko plotis (min.) |
Piko sritis |
Piko aukštis |
Plotas % |
|
4.210 |
MM |
0.102 |
1.8 |
0.4 |
0.012 |
|
6.842 |
MM |
0.134 |
6.9 |
1.4 |
0.046 |
|
8.516 |
MM |
0.142 |
5.1 |
1.0 |
0.034 |
|
10.286 |
MM |
0.168 |
14913.0 |
1780.6 |
99.420 |
|
12.604 |
MM |
0.156 |
27.3 |
3.1 |
0.182 |
|
14.128 |
MM |
0.172 |
14.4 |
1.8 |
0.096 |
|
16.352 |
MM |
0.184 |
9.6 |
1.3 |
0.064 |
|
18.046 |
MM |
0.196 |
7.8 |
1.0 |
0.052 |
|
19.518 |
MM |
0.208 |
4.2 |
0.6 |
0.028 |
|
21.204 |
MM |
0.220 |
9.9 |
1.2 |
0.066 |
- Nustatymo metodas:Karlo Fišerio titravimas (standartas: mažesnis arba lygus 0,5 %) Drėgmės kiekis 0,21 %
- Bandymo metodas:Pelenų kiekis pagal uždegimo metodą (specifikacijos riba: Mažiau arba lygi 0,1 %) Pelenų kiekis 0,03 %
- Bandymo metodas:Kapiliarinio lydymosi temperatūros metodas (kokybės standartas: 230–240 laipsnių)
- Lydymosi temperatūra 235,6 laipsniai
Gaminio specifikacija
|
Gaminio modelis |
Flumetazono rūgštis (21-karboksirūgštis) |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
|
Tyrimas (HPLC, %) |
Didesnis arba lygus 99,0 |
|
Susijusios medžiagos (iš viso, %) |
Mažiau arba lygus 1,0 |
|
Didžiausia viena priemaiša (%) |
Mažesnis arba lygus 0,5 |
|
Lydymosi temperatūra ( laipsnis ) |
230 – 240 |
|
Savitasis optinis sukimasis [ ]D²⁰ |
+70 laipsnis – +80 laipsnis |
|
Vandens kiekis (%, KF) |
Mažesnis arba lygus 0,5 |
|
džiovinimo nuostoliai (%) |
Mažesnis arba lygus 0,5 |
|
Likučiai užsidegus (%) |
Mažesnis arba lygus 0,1 |
|
Sunkieji metalai (ppm) |
Mažesnis arba lygus 20 |
|
Pakuotė |
25 kg pluošto būgnas su dvigubu PE vidiniu maišeliu |
Bandymo metodų nuoroda: tyrimas ir susijusios medžiagos naudojant HPLC (ChP General Chapter 0512); vanduo pagal Karlo Fišerio titravimą (ChP 0832 / GB/T 6283); džiovinimo nuostoliai (ChP 0831); užsidegimo likučiai (ChP 0841); sunkieji metalai (ChP 0821).
Populiarus Žymos: flumethasone acid cas 28416-82-2, Kinija flumethasone acid cas 28416-82-2 gamintojai, tiekėjai, gamykla
